Bahan Farmaseutikal Aktif (API) memainkan peranan penting dalam industri farmaseutikal dan merupakan asas utama untuk pembuatan semua farmaseutikal.
Saiz pasaran industri farmaseutikal Jepun menduduki tempat kedua di Asia.Dengan peningkatan dalam perbelanjaan R&D industri farmaseutikal dan sebab-sebab lain, pasaran API Jepun dijangka berkembang pada kadar yang agak tinggi iaitu 7% hingga 8% menjelang 2025. Antaranya, syarikat farmaseutikal yang telah memainkan peranan penting termasuk Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises dan Aurobindo.
Pembangunan industri ubat generik Jepun juga menghadapi halangan bekalan bebas bahan mentah yang tidak mencukupi.Hampir 50% daripada import domestik API digunakan untuk pengeluaran ubat generik, dan pembekal antarabangsa utama datang dari negara Asia dan Eropah seperti India, China, Korea Selatan, Itali, Sepanyol, Hungary dan Jerman.Untuk mengurangkan pergantungan pada API yang diimport, Jepun memfokuskan pada penyetempatan API.
Sumitomo Pharmaceuticals, syarikat pertama di Jepun yang menghasilkan ubat kimia menggunakan teknologi sintesis organik termaju, merancang untuk membina API ubat molekul kecil baharu dan kilang perantaraan di Oita City, Prefecture Oita.Matlamat utama projek ini adalah untuk meningkatkan potensi kapasiti pengeluaran API syarikat untuk memenuhi permintaan yang semakin meningkat untuk API dan perantaraan berkualiti tinggi.
Kilang baharu itu dijadualkan mula beroperasi pada September 2024. Jabatan pembangunan dan pembuatan kontraknya (CDMO) menggunakan teknologi unik untuk menghasilkan dan membekalkan API molekul kecil dan perantaraan untuk syarikat penggubalan, dan merealisasikan jualan komersial luaran.Disebabkan permintaan kukuh untuk projek pembangunan ubat baharu, pasaran CDMO farmaseutikal dunia telah mengekalkan pertumbuhan yang berterusan.Dianggarkan nilai komersial global semasa perubatan CDMO adalah kira-kira 81 bilion dolar AS, bersamaan dengan 10 trilion yen.
Bergantung pada sistem jaminan kualiti yang sangat baik dan kelebihan pengurusan rantaian bekalan global, Sumitomo Pharmaceuticals telah secara beransur-ansur mengembangkan perniagaan CDMOnya selama bertahun-tahun dan telah menubuhkan kedudukan utama di Jepun.Kilangnya di Gifu dan Okayama mempunyai kapasiti pengeluaran yang kecil.Kapasiti pengeluaran kuat API dan perantara yang diperlukan untuk ubat terapeutik molekul.Pengilang kontrak farmaseutikal Jepun Bushu Corporation mencapai perjanjian kerjasama dengan Syarikat Farmaseutikal Suzuken pada April 2021 untuk menyediakan sokongan pembangunan produk baharu untuk syarikat farmaseutikal profesional yang berhasrat untuk memasuki pasaran Jepun.Bushu berharap dapat melaksanakan perjanjian kerjasama untuk pengeluaran langsung domestik API, melalui kerjasama kedua-dua syarikat farmaseutikal, untuk menyediakan perkhidmatan pengurusan sehenti bagi permintaan ubat khas, termasuk promosi perundingan pemindahan pemegang kebenaran/pemegang ubat, import, penilaian pasaran, Pengeluaran dan pembekalan, penyimpanan dan pengangkutan yang diamanahkan, penilaian promosi dan bantuan pesakit dan perkhidmatan lain.
Pada masa yang sama, Bushu Pharmaceuticals boleh menghantar ubat dengan selamat kepada pesakit sepanjang keseluruhan proses dengan menggunakan sistem pemantauan rantai mikro-sejuk ubat khas (Cubixx) yang dibangunkan oleh Suzuken Co., Ltd. Selain itu, Syarikat Astellas Pharmaceutical Jepun mendedahkan bahawa menurut pelan pengembangan pengeluaran ketiga, pangkalan API untuk pengeluaran ubat fungsi tetap yang ditubuhkan di Toyama, Jepun pada Januari 2020 akan digunakan untuk mengeluarkan API tacrolimus hidrat asal Astellas Prograf.
Tacrolimus ialah ubat yang menghalang dan merawat penolakan organ dalam pesakit dewasa dan kanak-kanak yang telah menerima pemindahan hati, buah pinggang, jantung (dan paru-paru baru FDA pada tahun 2021).
Masa siaran: Jun-03-2019
